ISO9000认证流程方便

GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化，质量管理体系如何反应 ? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过程策划时；5）管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确） ? 这些相关方有哪些要求：归类 ? 不满足相关方要求的后果：风险 ? 何时、如何监视和评审：沟通 ? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件 ? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；） ? （法律法规要求；） ? 不影响产品和服务合格（，或满足要求）； ? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系； ? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k） ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求： ? 必要的文件；必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单

ISO9001认证保密要求方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密，询人员必须对企业的经营和技术文件保密，用后立即归还，业未经许可，不可转借咨询所产生的结果性文件。 ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多，特别是发达多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被上100多个和地区采用。 对于专职负责体系建立的人员要端正这样一个观点：你的重要工作不是如何写出实用的质量体系文件，而是积极的宣传和组织协调工作，宣传是让企业各级人员真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式来限制和阻碍工作流程的进行，而是一个系统的灵活的结合企业特点的机制来保证质量要求和规范的履行，而这些要求和规范都是过程拥有者根据企业的特性决定的可实现的和可改进的要求和规范，更有助于工作流程顺畅进行。因此协调是组织各部门的人员来清晰界定部门，过程的接口，确定质量控制的接收准则，使各部门达成共识，确保流程的运转，也包括一些改善措施的实施，其各部门应履行的职责。早在2006年12月8日，ISO就专门发表了一个APG（审核实践指南），其标题直接点明：“重要的是结果！”。不论是组织在实施ISO90还是审核员在执行认证审核，不能只是关注标准的每个单一条款的符合性，这只是手段。更重要的是关注QMS整体的结果。QMS的预期结果在标准一开始的条款“围”中，即：满足要求。包括顾客要求，适用的文文要求。增强顾客满意。只有更好，这应该是组织持续的，不断的追求。对QMS的预期结果的要求已经贯穿到新版标准的全过程。

关于延伸验厂（1.1节） · 必须距离主要制造现场不大于10英里（即约16公里）并且不超过60分钟车程； · 允许将支持人员部署在扩展制造现场，可以更好地反映公司运用操作。 这将确保所有IATF认可的认证机构的应用一致性，支持IATF关于扩展制造现场的概念，很多以前的延伸现场都不能再算，只能回到多现场“集团认证”上来，审核的人天将会增加。 02 审核周期（5.1.1节） · 删除了6个月和9个月的监督审核间隔，因为其使用频率很低并且增加了计算监督审核时长的复杂性； · 取消了对逾期监督审核的吊销，改为允许监督审核延期3个月； · 如果超过了监督审核时间或再认证时间，认证机构将直接吊销。 03 确定审核时长（5.2节和5.4节） · 增加了不符合项验证的具体增加时间，确保审核员有适当的时间进行有效验证： 1个严重不符合项增加1-1.5小时 1个一般不符合项增加0.5-1小时 · 为了确保审核的有效性，多现场集团认证不管有几个地点，多允许减免审核时长一律只有15％的审核人天； · 将 的审核时长减免从50％减少到30％ 不符合项关闭需要额外的时间，现在改变后，无论几个现场只有一个减免规则就是15％。 04 审核策划（5.7.1节和5.7.2节） · 组织必须在下个审核日期开始前至少90天确定审核时间，以确保认证机构资源的有效调配，不包括特殊审核； · 组织必须在审核开始日前至少30天提供审核策划所需要的信息，以便认证机构的审核组策划审核； · 如果组织没有在规定的时间内提供需要的信息，认证机构可能会延迟或者取消审核。 05 不符合项管理（5.11节） · 针对严重不符合项，组织必须在15天内回复严重不符合项，包括纠正措施和措施有效性的证据； · 自审核末次会议结束之日起，应在30天内向认证机构答复纠正措施的实施情况； · 未在规定的时间对不符合项的管理作出回应，认证机构将吊销。 不符合项管理（100％解决） · 一次特殊审核，以验证100％解决纠正措施的有效性，将100％解决状态调整到关闭，必须在下次例行审核90天前完成； · 在认证机构实施100％解决的验证前30天，组织必须提前向认证机构提交纠正措施。 06 远程审核（7.3节） · 远程审核可以在一定条件下用于远程支持功能的审核； · 远程审核不允许制造现场进行虚拟审核。 07 认证退出过程（8.0节） · 认证退出过程只有两个输入：绩效投诉；监督、本地再认证或特殊审核期间发布的不符合项； · 所有绩效投诉，包括IATF OEM特殊状态条件，将通过IATF投诉管理系统（IATF CMS）接收； · 针对交付绩效投诉，需要安排特殊审核，已验证纠正措施的有效性，时间不超过认证机构接到投诉的180天内完成。 新出的第六版规则，比之前的严格了许多，特别是时间的限制。