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iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001：2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000：2015中3.13.1对“审核”定义为：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式： 1-用于组织的管理过程，2-用于资源管理的过程，3-用于产品和服务实现的过程，4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程（涉及ISO9001：2015-4.4条款）， 2-过程的环境状况（涉及ISO9001：2015-4.1条款）， 3-确定过程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3条款）， 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点（涉及ISO9001：2015-5.1.2条款）， 5-过程的输入， 6-过程有哪些相关方（涉及ISO9001：2015-4.2条款），如何沟通（涉及ISO9001：2015-7.4条款）？ 7-主要的过程活动是什么？ 8-过程有哪些风险和机遇，如何应对（涉及ISO9001：2015-6.1条款）？ 9-过程接口是什么？ 10-过程输出 11-如何测量监控过程（涉及ISO9001：2015-7.1.5条款） 12-过程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5条款） 13-如何测量监控结果与所订目标比较（涉及ISO9001：2015-6.2条款） 14-过程结果是否满足顾客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2条款） 15-如果发生变更，如何管理变更？（涉及ISO9001：2015-6.3条款） 16-如何获取过程相关知识？（涉及ISO9001：2015-7.1.6条款） 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求，每个过程审核除过程本身要素的ISO9001：2015的相关条款，还要应考虑：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可见：实施过程方法审核，每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求，而是重点关注每个过程：有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、湖北宜昌附近部门记录、湖北宜昌法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、湖北宜昌本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、湖北宜昌附近食品方针目标、湖北宜昌当地组织机构及职责、湖北宜昌同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、湖北宜昌修改记录、湖北宜昌附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、湖北宜昌附近内审、湖北宜昌当地管理评审、湖北宜昌本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、湖北宜昌同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、湖北宜昌本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、湖北宜昌本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、湖北宜昌本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、湖北宜昌附近记录清单、湖北宜昌当地法律法规清单、湖北宜昌当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、湖北宜昌部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、湖北宜昌当地证（有效期内的）、湖北宜昌关键岗位（如检验员、湖北宜昌当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、湖北宜昌当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、湖北宜昌当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、湖北宜昌附近车间平面图、湖北宜昌同城人流物流图、湖北宜昌本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、湖北宜昌本地保养计划）、湖北宜昌关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、湖北宜昌本地食品接触面清洁记录、湖北宜昌当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、湖北宜昌同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、湖北宜昌附近半成品、湖北宜昌本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、湖北宜昌附近检定（如温度计、湖北宜昌本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、湖北宜昌本地纠正措施报告、湖北宜昌同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、湖北宜昌同城供方评价记录（含营业执照、湖北宜昌附近生产许可证、湖北宜昌型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、湖北宜昌同城采购计划（覆盖添加剂、湖北宜昌同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、湖北宜昌当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、湖北宜昌同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、湖北宜昌当地生产许可证、湖北宜昌当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、湖北宜昌当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、湖北宜昌同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、湖北宜昌现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、湖北宜昌当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、湖北宜昌本地半成品、湖北宜昌同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、湖北宜昌本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、湖北宜昌本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、湖北宜昌当地质量趋势分析（如合格率、湖北宜昌附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、湖北宜昌本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、湖北宜昌当地打印机、湖北宜昌当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、湖北宜昌同城检测报告、湖北宜昌当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。